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浙遠(yuǎn)奧 除菌過(guò)濾器原理

更新時(shí)間:2022-05-06瀏覽:1542次

除菌過(guò)濾器主要是采用大比表面積,過(guò)濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯,主要用于防止空氣中的雜質(zhì)和有害細(xì)菌、微生物等進(jìn)入罐體、生產(chǎn)線、無(wú)菌室等,引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無(wú)菌室環(huán)境的變化,滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的工藝需要。

簡(jiǎn)介

用于水處理的罐體的罐內(nèi)環(huán)境保護(hù),防止罐體內(nèi)水體受到來(lái)自空氣的污染的過(guò)濾器。


濾芯材質(zhì)

用于過(guò)濾器常用的主要過(guò)濾材料大致有以下幾種:

混合纖維素酯

常用來(lái)制成圓形的單片平板濾膜,用于液體和氣體的精過(guò)濾;

聚丙烯(PP)

做成折疊式,常用于筒式過(guò)濾器,有較大的孔徑,其具有親水性,屬粗過(guò)濾材料;

聚偏二氟乙烯(PVDF)

屬精過(guò)濾材料,耐熱和耐化學(xué)穩(wěn)定,蒸汽滅菌承受性良好,可制成親水性濾膜,較廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)無(wú)菌制劑用水及注射用水的過(guò)濾;

聚醚砜(PES)

做成折疊式,常用于筒式過(guò)濾器,耐溫耐水解性能好,親水性材料,用于精度較高的溶液的精過(guò)濾;

尼龍

做成折疊式,常用于筒式過(guò)濾器,親水性材料,常用作液體的精過(guò)濾;

聚四氟乙烯(PTFE)

做成折疊式,常用于筒式過(guò)濾器,疏水性材料,其是使用相當(dāng)廣泛的一種材料,耐熱耐化學(xué)穩(wěn)定,常用于水、無(wú)機(jī)溶劑及空氣的精過(guò)濾。

另外,過(guò)濾材料按與水的關(guān)系分為親水性(水可浸潤(rùn)的)和疏水性(水不浸潤(rùn))兩種。

親水性的過(guò)濾材料主要應(yīng)用在水或水/有機(jī)溶液混合的過(guò)濾和除菌過(guò)濾;疏水性過(guò)濾材料是通過(guò)水被截流或"引導(dǎo)"進(jìn)入濾膜,主要應(yīng)用在溶劑、酸、堿和化學(xué)品過(guò)濾,罐/設(shè)備呼吸器,工藝用氣,發(fā)酵進(jìn)氣/排氣過(guò)濾。

特點(diǎn)

(1)除菌過(guò)濾器一般采用十字懸掛式,水平進(jìn)出。多芯過(guò)濾器可設(shè)計(jì)成落地式。

(2)有些使用場(chǎng)合根據(jù)實(shí)際需要分成預(yù)過(guò)濾器、精過(guò)濾器兩種。

(3)空氣流向:從外向內(nèi)穿過(guò)濾芯。

(4)進(jìn)入除菌過(guò)濾器的壓縮空氣必須先經(jīng)過(guò)至少三級(jí)的精密過(guò)濾器及干燥機(jī)。除油、除水、除塵,油霧濃度應(yīng)≤0.01PPM,否則將影響除菌濾芯的壽命,達(dá)不到預(yù)期的除菌效果。

(5)定期殺菌,根據(jù)實(shí)際使用情況每周或每月1~2次,每次30分鐘,采用經(jīng)過(guò)1μ過(guò)濾精度的潔凈飽和蒸汽殺菌。蒸汽溫度<140℃,蒸汽壓力<0.3MPa。閥門(mén)緩慢開(kāi)關(guān)。

(6)作為罐體、設(shè)備的呼吸器使用時(shí),其作用主要在于連通大氣防止設(shè)備內(nèi)部負(fù)壓和隔離開(kāi)空氣中的污染源,過(guò)濾方面的功能不大,因此在過(guò)濾上基本無(wú)要求。

完整性測(cè)試

為了確保除菌過(guò)濾器的過(guò)濾效果,需要對(duì)過(guò)濾器的使用前和使用后進(jìn)行完整性測(cè)試,以確保其過(guò)濾有效。主要的完整性測(cè)試方法有前進(jìn)流、氣泡點(diǎn)和水侵入等測(cè)試方法,其主流測(cè)試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款.

隨著98版GMP推行的日漸深入及新的藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,過(guò)濾器的完整性測(cè)試越來(lái)越受到企業(yè)和藥監(jiān)檢查官員的重視,幾乎是逢檢必查,特別是關(guān)鍵工藝和關(guān)鍵控制步驟的過(guò)濾器的完整性測(cè)試已經(jīng)成為每次各種類型的檢查重點(diǎn)。

在上述材料的過(guò)濾器中,混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測(cè),一般視作無(wú)法檢測(cè),故其無(wú)法成為較好的終端除菌過(guò)濾器,存在較大的無(wú)菌質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

常用技術(shù)參數(shù)

工作壓力:0.6~0.8MPa

進(jìn)口溫度:0~80℃;0~121℃(蒸氣)

過(guò)濾精度:0.22μm以上,屬于微濾范疇

適用介質(zhì):應(yīng)用于氣體、液體過(guò)濾

表 某廠家生產(chǎn)的除菌過(guò)濾器規(guī)格

項(xiàng)目/型號(hào)

FCJ-1

FCJ-3

FCJ-6

FCJ-10

FCJ-15

FCJ-20

空氣處理量

1

3

6

10

15

20

濾芯支數(shù)

1

1

1

1

1

1

空氣接管口徑 a b

G1/2″

G1″

G11/2″

G2″

G2″

G2″

外形尺寸(mm)

H

140

150

190

190

190

A

27

36

41

50

75

90

重量(kg)

8.7

18.2

32

40

48

62





















 

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